醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)正在大舉收購實驗猴。6月6日，昭衍新藥(603127.sh;06127.hk)公告英茂生物成為其全資子公司，2萬只實驗猴也將逐漸劃歸至昭衍新藥名下。

紅星資本局發(fā)現(xiàn)，像昭衍新藥這樣大量“囤猴”的cro企業(yè)還有很多。供不應(yīng)求，也使得實驗猴的身價水漲船高。

(資料圖片僅供參考)

以使用量最大的食蟹猴為例：此前單價不到7000元，目前已暴漲至16萬元，價格飆升逾20倍。有數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)實驗猴存量僅有約3萬只，市場上“有價無猴”的呼聲越來越大。

漲價背后，一方面是新冠背景下醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)需求擴大，政府投入也在加大;另一方面，在供應(yīng)端，猴子需要近4年才能用于實驗，且一只實驗猴通常僅用于一種疾病研究。

數(shù)據(jù)：華西證券研究所

猴價瘋漲

藥企直接收購“猴場”

今年4月，昭衍新藥披露收購云南英茂生物科技有限公司(以下簡稱“英茂生物”)和廣西瑋美生物科技有限公司(以下簡稱“瑋美生物”)100%股權(quán)，收購總額超18億元。

公開資料顯示，兩家公司為實驗動物供應(yīng)商，其供應(yīng)的實驗動物就包括醫(yī)藥研發(fā)過程中所需的食蟹猴和恒河猴。

消息一出，因市場供應(yīng)不足，cro企業(yè)瘋狂“囤猴”、猴子價格高企的現(xiàn)象引起越來越多的關(guān)注。

昭衍新藥曾在招股書中提到，食蟹猴在2014年的單價為6567元/只，此后食蟹猴價格持續(xù)上漲。紅星資本局檢索相關(guān)機構(gòu)官網(wǎng)的公開招標和采購項目發(fā)現(xiàn)，最近幾年猴價上漲迅猛：

2018年，中國食品藥品檢定研究院采購實驗用食蟹猴共600只，給出的預(yù)算金額為840萬元，每只食蟹猴的平均預(yù)算金額為1.4萬元;

2019年，中國食品藥品檢定研究院采購實驗用食蟹猴共400只，而預(yù)算金額則漲到了1200萬元，僅一年時間，每只食蟹猴的平均預(yù)算金額漲至3萬元;

到了2022年3月，中國食品藥品檢定研究院采購實驗用食蟹猴共40只，預(yù)算金額高達530萬，單價飛漲至13.25萬元。

此外，還有業(yè)內(nèi)人士告訴紅星資本局，據(jù)其了解，有食蟹猴的單價甚至達到了16萬元。

為何搶手

最接近于人，實驗效果更好

事實上，不只是昭衍新藥，像藥明康德(603259.sh;02359.hk)、康龍化成(300759.sz;03759.hk)這樣的龍頭企業(yè)早已意識到囤積實驗用猴的重要性。

2020年，藥明康德全資子公司收購廣東春盛猴場，收獲兩萬余只食蟹猴;2021年，康龍化成接連收購新日本科學旗下肇慶創(chuàng)藥50.01%控股權(quán)、康瑞泰(湛江)生物100%股權(quán)，拿下一萬余只實驗猴。

迫于漲價太快、供應(yīng)過少，藥企直接收購猴場以求自給自足，已經(jīng)成為近年來維持研發(fā)的一大路徑。

紅星資本局了解到，與老鼠、兔子相比，猴子最接近于人，也是用于實驗最為理想的動物，得出的效果也更好。“用猴子做實驗，一個是社會影響力，一個是重要性。”武漢大學醫(yī)學部病毒所教授楊占秋告訴紅星資本局，類似于傳染性比較強、危害比較大的疾病就需要用到猴子，這也是近來新冠爆發(fā)后對食蟹猴需求高漲的原因之一。

對此，有腫瘤方向的主治醫(yī)師向紅星資本局介紹，“猴子與人的免疫系統(tǒng)最為相似，因此實驗用猴主要是涉及到激發(fā)免疫系統(tǒng)的疾病。以腫瘤為例，目前治療腫瘤最快的方法就是免疫治療，就需要跟人體的免疫系統(tǒng)最相近的動物猴子來實驗，藥監(jiān)部門在評審臨床前實驗結(jié)果時也是要看(實驗用猴)相關(guān)數(shù)據(jù)的。”

這也意味著，除了生理機制最接近帶來的需求，藥監(jiān)部門的評審要求也推動了cro企業(yè)對實驗用猴需求的增長。

漲價背后

種猴數(shù)量有限 生長需要4年

楊占秋以其實驗經(jīng)歷向紅星資本局介紹，我國飼養(yǎng)食蟹猴的場家并不多，加之實驗用猴需要保證其年齡、體重以及體內(nèi)病原體等達到一定標準，食蟹猴也就比較“金貴”。

“跟小鼠不同，購買了實驗用猴，還需要有專門的飼養(yǎng)環(huán)境”，楊占秋說。

此外，食蟹猴等實驗用猴從繁育到能出欄用于實驗，時間長達近4年，這進一步加劇了漲價的現(xiàn)象。

從政府需求、專家解答、企業(yè)披露上來看，一般來說，能用于實驗的猴子年齡需達到3-4歲，加上種猴孕育半年左右的時間，一只實驗用猴從繁育到出欄，其生長周期大概需要4年時間，遠高于小鼠、兔子等其他的實驗用動物。

創(chuàng)新藥醫(yī)學顧問曹博還向紅星資本局補充道，種猴數(shù)量有限，有些區(qū)域還有具體的管控要求，加之種猴在生育后需要產(chǎn)后恢復(fù)，也是食蟹猴等實驗用猴供不應(yīng)求的原因。

據(jù)中國新聞周刊2021年4月的相關(guān)報道，中國實驗靈長類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會秘書長張玉超在接受采訪時表示，目前全國兩種主要實驗猴存欄24萬余只，除幼猴、種猴外，實際商品猴存欄約10萬只，如果再去除被海外預(yù)訂、包銷的，年齡太小的或“更年期”猴，國內(nèi)存量僅有約3萬只。6月8日，紅星資本局聯(lián)系到張玉超，但其表示目前涉及實驗用猴的話題均不接受采訪。

疫情緩減后 價格有望回落

紅星資本局了解到，在實驗用猴進入實驗后，壽命僅有數(shù)月。

“我們在做實驗的過程中，猴子比較活躍，不太好管理，實驗完成后就需要對猴子安樂死，然后火化。”楊占秋告訴紅星資本局。

而實驗用猴從購買后進入實驗到安樂死，這一期間僅數(shù)月。“有些(實驗)可能會長一點，比如做艾滋病觀察的時間要長一點，新冠(實驗研究)的話一般就只有幾個月，不會觀察很長時間的。”

此外，紅星資本局還了解到，一般來說，一只實驗用猴僅在一種疾病研究中使用。換句話說，實驗用猴大多是作為“一次性用品”來使用的。

實驗用猴的不可重復(fù)性進一步加高臨床前實驗成本和需求量。

但事實上，此前實驗用猴并非如此緊缺。據(jù)第一財經(jīng)報道，國內(nèi)實驗用猴市場一度供過于求，每年光是出口的猴子就達到3萬只。

2020年1月，中國國家市場監(jiān)管總局等部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于禁止野生動物交易的公告》，要求“各地飼養(yǎng)野生動物場所實施隔離，嚴禁野生動物對外擴散和轉(zhuǎn)運販賣”。中國實驗猴進出口業(yè)務(wù)受到影響。

而公開資料顯示，用于實驗最多的猴子食蟹猴并非本土物種，主要從東南亞引進。目前，國內(nèi)的實驗用猴主要從本土猴場中獲取，因此也有市場分析稱，隨著疫情影響的進一步降低，國內(nèi)實驗用猴供不應(yīng)求的情況或能得到緩解。

深度視線

猴價上漲會否影響我國生物創(chuàng)新藥發(fā)展?

實驗動物是指通過人工培育，對其所攜帶微生物和寄生蟲進行控制，遺傳背景明確或來源清晰，用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。以單克隆抗體和細胞因子為代表的生物大分子候選藥物，由于本身具有較強的抗原性，在所選實驗動物物種中引起免疫反應(yīng)的可能性較大，從而導致其形成抗藥抗體，不能有效完成候選藥的臨床前研究。因此，這一類生物大分子藥物的臨床前研究對實驗動物的要求相比其他領(lǐng)域更高，需要選用與人類具有相似分子靶標和信號轉(zhuǎn)導途徑的實驗動物。實驗猴從而成為大分子藥物臨床前研究首選。

隨著創(chuàng)新藥企研發(fā)進度的不斷加快，持續(xù)高企的猴價會否成為我國生物大分子藥物創(chuàng)新的重大瓶頸?

分析人士表示，在當前實驗猴價格大幅上漲的背景下，提前大量“囤猴”意味著企業(yè)可將研發(fā)成本鎖定在較低水平。不過總體來看，一個新藥研發(fā)過程中，實驗用猴的用量一般在60只左右，按照平均10萬元/只的單價，成本約在600萬-700萬元，這相對于動輒數(shù)億甚至數(shù)十億元的生物藥研發(fā)成本而言，實際影響不如想象中的巨大。